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取樣操作規(guī)則

發(fā)布時間: 2015-05-26 08:54:29  |   次瀏覽

目的:建立原輔料取樣操作規(guī)程,確保取樣代表性。 2.范圍:適用于所有原輔料取樣操作。?
3.責任者:QA取樣員、質(zhì)保部負責人對標準實施負責。 4.取樣操作規(guī)則:?
4.1質(zhì)保部接到倉庫保管員送檢通知單,立即通知原輔料取樣員,取樣員做好取樣準備工作。?
4.2根據(jù)送檢單的品名、規(guī)格、來源、數(shù)量、地點、準備取樣用具。 4.3取樣用具:?
4.3.1固體—不銹鋼探子、不銹鋼勺、剪刀、無毒塑料袋。做細菌檢查,可用滅菌玻璃瓶(帶蓋)事先用牛皮紙包好,放到專用帶蓋容器內(nèi)。?
4.3.2液體—潔凈玻璃瓶,藥用聚丙烯瓶,如做微生物檢查,事先滅菌消毒用牛皮紙包好放到指令的容器內(nèi)。?
4.4取樣方法:?
4.4.1取樣前:應核對品名、產(chǎn)地、規(guī)格、包裝袋是否一致,檢查包裝完整性,清潔程度,以及有無水跡,霉變或其他物質(zhì)污染情況。如有異常單獨檢驗。核對送檢單內(nèi)容與實物標志進行現(xiàn)場核對,核對物料狀態(tài),標志,物料應放置待檢區(qū),有黃色待檢標記。?
4.4.2方法:對進廠原輔料應按件取樣,總件為N,當N≤3時,每件取樣;N為 4~300時,取樣為N/2+1。?
4.4.3取樣要求:根據(jù)取樣室的凈化級別,按取樣車的操作規(guī)程進行取樣,取樣車放到有電源的位置,打開電源開關,送風20分鐘,然后所要取樣的件數(shù)脫掉外包裝,放入取樣車內(nèi),密閉進行凈化20分鐘,再打開車窗,取樣員穿潔凈的工作服,戴潔凈手套,取消毒過的取樣用具,拆包取樣。
水樣,同時取樣水應避免接觸到瓶塞),接取200ml樣品,移開瓶口,立即蓋緊瓶塞,關上水閥門。?
4.4核對取樣瓶標識與取樣點是否對應準確。?
4.5 在同一個水源,同一個時間采取幾個水樣時,用作微生物學檢驗的水樣應先采取。以免采樣點被污染。?
4.6 應在取樣的2小時內(nèi)進行微生物檢查。條件不允許立即檢驗時,應冷藏保存,但不能超過6小時。www.fhop0.cn?
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